NORMAS ATENDIDAS
InfinityQS
El InfinityQS tiene diferentes funciones que ayudan a cumplir con las normas y regulaciones nacionales e internacionales, además de normas de calidad para la industria.
Con el InfinityQS, las auditorías son facilitadas pues hay acceso instantáneo a los registros de calidad y documentación electrónica necesarias para demostrar el cumplimento con la norma.
Vea las principales normas y reglamentos
que se pueden poner en práctica con el InfinityQS:
FDA 21 CFR Part 11
Electronic Records, Electronic Signatures
Apoya plenamente la “FDA 21 CFR Part 11 – Electronic Records, Electronic Signatures”: norma de la agencia estadounidense para el control de medicinas y alimentos, que hace la regulación de la seguridad de los datos electrónicos y autorizaciones / autenticaciones
Instituto de Calidad Automotriz
(AIAG)
Alineamiento de los procedimientos de SPC con las normas reguladoras del Manual de Referencia del Instituto de Calidad Automotriz (AIAG). También es compatible con las siguientes normas de la industria automotriz:
ISO/TS 16949
ISO 9001:2008
Alimentos y Bebidas
Cumple con las necesidades de los fabricantes de alimentos y bebidas que requieren sistemas de gestión de calidad para apoyar:
APPCC (HACCP)
BPF (GMP)
POP (PPHO, SSOP ou SSOP)
Controle de Conteúdo Líquido
Resolução – RDC nº 275, de 21 de outubro de 2002
ABNT NBR ISO 22000
FDA 21 CFR 820
FDA 21 CFR Part 11
ISO 9001:2008
Farmacéutica y dispositivos médicos
Cumple con las necesidades de las industrias farmacéuticas y fabricantes de dispositivos médicos que requieren sistemas de gestión de calidad con apoyo a:
ISO 13485
ICH Q10
FDA 21 CFR 820
FDA 21 CFR Part 11
ISO 9001:2008
Aeroespaciales
Cumple con los requerimientos de las industrias aeroespaciales que requieren sistemas de gestión de calidad con apoyo a:
AS 9100C:2009-01
EN 9100:2009
JIS Q9100:2009
ISO 9001:2008
Si la norma que busca no está en la lista o si desea saber más acerca de cómo se aplican las normas citadas, por favor, póngase en contacto con nosotros.