O processo de validar software industrial não é uma tarefa trivial, mas com uma boa orientação e metodologia consistente, tornar-se um procedimento que irá fluir naturalmente conforme o desenrolar das etapas. O post Preciso validar meu software. Por onde começo? apresentou as considerações e passos iniciais neste processo, desde a identificação se de fato o sistema precisa ou não ser…
Read MoreJá discutimos no post Preciso validar meu software. Por onde começo? o processo de validação de software, que é composto por várias etapas. Dentre elas, temos a etapa de gerenciamento de riscos, a qual possui extrema relevância para a segurança do sistema. O Gerenciamento de Riscos vai de encontro ao desafio de avaliar a importância dos procedimentos de validação de software…
Read MoreA decisão de executar uma validação de software pode vir de uma exigência normativa ou pela demanda de proteção e garantia dos dados. Tudo depende do valor que a informação pode representar para o negócio. Porém, a validação de software pode ser um assunto confuso até mesmo entre as empresas que são obrigadas a executá-la. Mas fique tranquilo, neste post iremos desmistificar de vez…
Read MoreProteção de dados é um assunto bastante abrangente que envolve sistemas de atualizações, backups, controle de acessos e outros. No contexto da proteção de dados, vamos apresentar nesse post a regulamentação FDA CFR 21 Part 11. Essa norma foi elaborada especificamente para prover diretrizes que buscam garantir a segurança e legitimidade de registros e assinaturas eletrônicas. Se você já trabalhou em indústrias do segmento Alimentício…
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